18 Feb 2011, 02:58Экономика

На Украине остановлено производство лекарств!

Украинские фармацевтические заводы третий месяц подряд не могут
разрабатывать и выводить на рынок как оригинальные препараты, так
и генерические копии зарубежных лекарств. Причина — отсутствие сырья.

Ступор, в котором оказались ведущие фармпредприятия страны, вызван
не отсутствием денег, а очередным юридическим казусом — несоответствием
действующего законодательства с существующей практикой. В нынешнем
законе о лекарственных средствах, принятом еще в 1996 году,
не предусмотрена процедура ввоза в страну сырья, необходимого
для разработки и внедрения в практику нового лекарства. Как
рассказала директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины
Елена Алексеева, без этой нормы отечественные заводы, выпускающие
собственные оригинальные препараты и новые генерики и перешедшие
на европейские стандарты производства, не могут работать. «Вопрос
не столько с сырьем, сколько с образцами этого сырья. Раньше разрешение
на ввоз в Украину незарегистрированных лекарственных средств выдавал
Государственный фармакологический центр Минздрава (ныне Государственный
экспертный центр МЗ Украины — ГЭЦ) по письменному запросу
предприятия-разработчика препарата. Сегодня ГЭЦ отказывается выдавать
такие письма-разрешения в таможенные органы, ссылаясь на то, что это
не входит в его компетенцию», — пояснила Елена Алексеева, передает Левый
берег. Сегодня устоявшаяся схема ввоза сырья нарушена. Срываются
международные контракты, которые заключались компаниями на приобретение
субстанций и другого сырья, «летят» графики выпуска лекарств,
государственной регистрации, а это уже выливается во вполне реальные
суммы ущерба, недополученной прибыли. Причем страдают главным образом
наиболее крупные предприятия. «Сложность ситуации заключается
в том, что торможение процедуры с ввозом сырья (субстанций)
в последующем создает серьезную задержку в процессе разработки новых
лекарственных средств в Украине», — говорит начальник Центральной
лаборатории исследовательских и экспериментальных работ ОАО «Фармак»
Светлана Гуреева. По ее словам, выпуск новых лекарств сдвигается
на неопределенный срок, что не даст возможности отечественным
производителям в ближайшее время вывести их на рынок, а украинский
потребитель вынужден будет приобретать дорогие импортные препараты. «Учитывая,
что несколько месяцев вопрос выдачи разрешений не решался, все работы,
связанные с разработкой новых лекарственных средств
и усовершенствованием действующих технологий, практически были
остановлены», — подчеркнула заместитель генерального директора
по развитию ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Оксана
Шестопал. В то же время она добавила, что проект изменений к Порядку ввоза разработан и находится на этапе публичного обсуждения. Напомним,
премьер-министр Украины Николай Азаров заявил о том, что правительство
заинтересовано в кратчайшие сроки — в течение двух-трех лет —
по возможности заменить импортные препараты отечественными аналогами,
сделав лекарства доступными для населения. На эти цели правительство
даже готово выдавать отечественным фармзаводам льготные кредиты. Напомним,
в 2010 году производство лекарственных препаратов в Украине увеличилось
на 4,5%, по сравнению с 2009-м, и составило 29, 034 тыс. тонн.

Похожие новости: